Здоровье

Министерство здравоохранения распорядилось провести проверку в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) после появления в прессе информации о предполагаемых нарушениях в деятельности учреждения.

Речь идёт о возможных схемах в процессе оценки медицинских изделий, а также об обвинениях в недобросовестной конкуренции и лоббировании интересов отдельных хозяйствующих субъектов, передаёт IPN.

По данным Министерства здравоохранения, оно относится с «максимальной серьёзностью» к сообщениям, касающимся безопасности пациентов и добросовестности подведомственных учреждений. В связи с этим власти проверят процесс регистрации медицинских изделий, контракты с внешними экспертами, а также сообщения о качестве продукции, используемой в больницах. Кроме того, будут проверены обстоятельства, при которых AMDM отказалось от обжалования по делу, касавшемуся двух типов катетеров, использование которых было запрещено в 2024 году.

Министерство также объявило о проведении срочной оценки сообщений о качестве внутривенных катетеров, используемых в педиатрических медицинских учреждениях муниципия Кишинёв. Затронутые медицинские учреждения должны будут представить имеющиеся обращения и отчёты, после чего власти возьмут образцы и определят аккредитованную лабораторию для их тестирования.

Параллельно будут изучены декларации о конфликте интересов и конфиденциальности специалистов, участвующих в оценке медицинских изделий, в том числе тех, кто одновременно работает в других учреждениях системы здравоохранения.

Министерство уточняет, что результаты проверок будут обнародованы. В случае выявления нарушений будут применены предусмотренные законом меры, а информация, относящаяся к компетенции правоохранительных органов или органов по вопросам добросовестности, будет передана им.

Кроме того, ведомство призывает медицинский персонал сообщать через национальную систему контроля о любых случаях выявления медицинских изделий с возможными дефектами качества. В случае подтверждения несоответствий власти заявляют, что могут отдать распоряжение об ограничении или изъятии продукции с рынка.