Здоровье

Импорт в Молдову препарата ремдесивир с торговым названием Covifor, применяемого при лечении пациентов, инфицированных COVID-19, разрешен агентством по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ). Около 2000 флаконов лекарства доставит в течение 10-20 дней фирма «Dita EstFarm», передает IPN.

Компания сообщила, что ремдесивир является первым препаратом, одобренным в США и ЕС для лечения COVID-19. По словам главы АЛМИ Еремея Присяжнюка, для того, чтобы молдавские граждане имели доступ к наиболее эффективным препаратам против ковида, АЛМИ сотрудничает с известными международными компаниями в области клинических исследований и медицинских разработок. Ремдесивир фигурирует во временном национальном клиническом протоколе «Коронавирусная инфекция нового типа».

В США клинические испытания ремдесивира проходили  в национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и были остановлены, сообщает ВВС.com. Американцы утверждают, что испытания прекратили не по причине их провала, а как раз наоборот: чтобы не допустить лишних жертв среди пациентов из контрольной группы, принимавших плацебо.

На практике это решение означает, что степень эффективности ремдесивира в борьбе с коронавирусом придется проверять заново, в частности, уже на пациентах из Молдовы.

В США препарат испытывали по методу слепого двойного тестирования. Для этого участников эксперимента случайным образом разбивают на две группы: в одной пациенты получают новое лекарство, а в другой - его имитацию, плацебо. В условиях пандемии тяжелые пациенты, принимающие плацебо, рисковали умереть только потому, что случайно попали в контрольную группу. Но если дать экспериментальное лекарство всем тяжелым больным - определить эффективность препарата будет невозможно. Именно это положило конец эксперименту. В США утверждают, что, как только стало понятно, что лекарство может быть эффективным, его тут же начали давать всем больным, ликвидировав контрольную группу, после чего исследование потеряло смысл.

В мае американцы заявили, что препарат оказывает однозначный существенный позитивный эффект и что назначение пациенту ремдесивира в больничных условиях ускоряет его выписку почти в полтора раза. Было одобрено использование ремдесивира для лечения ковида в экстренном порядке, до прохождения обязательной сертификации. Но в России считают недоказанной клиническую  эффективность препарата, который США представили миру как лекарство номер один от коронавируса.

Есть данные российских ученых о том, что ремдесевир не работает, есть данные группы китайских авторов по итогам эксперимента с участием 237 пациентов: исследование показало, что ремдесивир не оказывает никакого влияния на снижение смертности. Как пояснил газете «Известия» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков, специалистам давно понятно, что препарат не будет работать против коронавируса. Изначально он был разработан для других целей - как средство против Эболы и ряда других вирусов и не предназначен для терапии COVID-19.

В России применяют лекарство авифавир, считая его более эффективным. Авиафавир также способен останавливать размножение вирусов, но убивает их быстрее: за четыре–пять дней против 11 дней у ремдесивира. Россияне утверждают, что при его применении в два раза снижается доля летальных исходов и в четыре раза меньше серьезных нежелательных явлений, чем при использовании американского конкурента.

Подготовил Ион СТОЙКА