Общество

В условиях, когда нет денег на скорую помощь и ранний скрининг, минздрав планирует выделять деньги на испытания новых препаратов

Пока не было премьер-министра и парламент не работал, временный кабинет учредил, в соответствии с принятым постановлением, национальный комитет по экспертизе этических аспектов клинических испытаний и утвердил регламент его деятельности. Комитет будет проводить экспертизу документов и заключений клинических испытаний на людях под этическим ракурсом. Кому это выгодно?

Проведение опытов на «кроликах» решили узаконить…

Еще бывший министр Андрей Усатый заявлял, что Республика Молдова становится привлекательной для фармацевтических международных компаний в плане клинических испытаний, потому что унаследовала солидную систему здравоохранения с многочисленными профилями и  квалифицированными специалистами. Количество проводимых исследований растет. Если в 2000 году их было всего десять, то в 2012-м утвердили аж 82.

Согласно новому регламенту, внедрение на рынке нового медикаментозного препарата должно сопровождаться представлением документации, содержащей информацию о результатах испытаний и клинических исследований. Есть определенные европейские нормы создания такой документации, которые должны строго соблюдаться. Национальный комитет по экспертизе этических аспектов клинических испытаний будет некоммерческим, автономным учреждением, а министерство здравоохранения будет его учредителем.

Согласно постановлению, независимо от того, больны испытуемые люди или здоровы, комитет гарантирует им защиту прав, безопасность и целостность. Гарантирование защиты прав испытуемым, участвующим в клинических испытаниях, будет обеспечено путем правильного выбора испытуемого, оборудования и условий, в которых проводится клиническое исследование, а также информирования субъектов о процедурах, которым они будут подвергнуты, и их возможных последствиях.

Действующий министр здравоохранения Руксанда Главан отметила, что особое внимание комитет будет уделять клиническим исследованиям, в которых участвуют люди, которые не осознают риски биомедицинских экспериментов и не могут защитить свои права: несовершеннолетние, лица с ограниченными физическими возможностями, пациенты с некоторыми психическими расстройствами. Допуск лиц, страдающих психическими расстройствами, не осознающих суть клинических испытаний, будет возможен только в случаях, когда есть гарантия, что использованные препараты могут дать улучшение состояния  здоровья.

… Хотя раньше вели испытания без всяких регламентов

В 2013 году в больницах Молдовы 140 пациентов были подвергнуты 82 клиническим испытаниям с согласия минздрава. В 72 процентах случаев речь шла об исследовании биоэквивалентности лекарственных средств. Клинические исследования были проведены в десяти медико-санитарных учреждениях. По словам тогдашнего министра здравоохранения Андрея Усатого, «подопытными кроликами» были добровольцы - больные гепатитом C, ревматоидным артритом, раком предстательной железы. Все люди, проходящие клинические испытания, давали свое письменное согласие.

Усатый подчеркивал, что преимущества клинических испытаний «являются многосторонними». Учреждение, которое выполняет их, получает плату за использование своих помещений. Например, республиканская клиническая больница заработала таким путем в 2011-2012 годах 4,4 миллиона лей. Деньги, если верить Усатому, пошли на ее модернизацию. Другие учреждения заработанные на клинических исследованиях 72 миллиона лей потратили на приобретение инновационных лекарств и т.д.. Врачи тоже заработали, сколько – конфиденциальная информация.

Клинические испытания приносят пользу и пациентам, настаивал министр: им делают бесплатно лабораторные обследования, дают, опять же бесплатно, дорогие лекарства, выделяют финансовую поддержку. 12 пациентов, страдающих гепатитом В и D, получали «революционный» препарат, разработанный канадскими учёными и испытанный на людях в Молдове. По данным министерства здравоохранения, в нашей стране зарегистрировано более 83 тысяч пациентов с хроническим гепатитом. Поскольку лечиться им не на что – остается принимать «революционные» препараты.

Как израильтянин лечил пациентов Костюжен

Минздрав был уличен в том, что проводил опыты на людях в психиатрической клинике Костюжены без согласия пациентов. На этих экспериментах заработали чиновники министерства. Досье на них собрали правозащитники Игорь Калдаре и Федор Гелич. Они рассказали о профессоре Тель-Авивского медицинского университета, который разработал три вида лекарственных препаратов для людей с теми или иными психическими отклонениями. Испытания медикаментов в Европе, по самым скромным оценкам, обошлись бы ему в  четыре с лишним миллиона евро. Но израильтянин пошел другим путем - обратился к некоей румынской фирме, зарегистрированной по адресу обычной бухарестской квартиры. Румыны обязались организовать испытания препаратов за сумму вчетверо дешевле в Республике Молдова. По сведениям Калдаре, такой эксперимент оказался в 40 раз дешевле, чем если бы проводился в Европе. Почти 70 процентов расходов ушло на взятки чиновникам, администрации и персоналу клиники.

«Медицинская сфера в Молдове в последние годы стала источником массовой прибыли, - сказал Гелич. - Причем самый жирный кусок – испытание на молдаванах лекарственных препаратов. Они устроили настоящий концлагерь в центре страны по испытанию лекарств». 

Как утверждали правозащитники, в течение пяти месяцев 220 пациентов костюженской клиники принимали изобретенные израильским доктором лекарства. Согласно контракту румынской компании с руководством клиники, за использование каждого из «кроликов» в бюджет учреждения перечислялось 250 долларов. «За каждого пациента, которого медсестра кормила этими таблетками, она получала 70 долларов, лично, по договоренности с румынской компанией», - уточнил Федор Гелич и продемонстрировал один из таких контрактов между работницей клиники и зарубежной фирмой.

Интересно, что румынская компания зарегистрировала с компанией «ASITO» договор о страховании 130 участников испытания медикаментов. В копии договора, которую отыскал Гелич, не указаны фамилии и паспортные данные пациентов или их юридических представителей. По условиям контракта в случае смерти «подопытного кролика» выплачивается 6 тысяч евро, в случае увечья – 2 тысячи. Но вот кому? И тут выяснилась другая пикантная деталь. Министром здравоохранения, своим указом давшим «добро» на проведение эксперимента, был нынешний депутат парламента от ЛДПМ Владимир Хотиняну. Директором клиники тоже – Хотиняну, как оказалось, не однофамилец, а родственник. Согласно договору, за всех пациентов больница должна была получить более 55 тысяч долларов. По данным правозащитников, больница за два года получила от румынской компании… 468 долларов, а потратила - из фондов национальной компании медицинского страхования! -  более миллиона лей  на содержание пациентов в течение всего периода эксперимента.

Медицинские менеджеры считают доходы от экспериментов на людях своими личными доходами

Директор республиканской клинической больницы Сергей Попа находился под следствием за злоупотребление служебным положением после того, как получил гонорар в размере более 4,3 миллиона лей от немецкой компании «Arensia Exploratory Medicine GmbH», сообщало издание «Adevărul».

Эта иностранная компания занимается испытанием различных фармацевтических препаратов на пациентах Республики Молдова. Следствие выясняло, имел право Попа на этот гонорар. По словам прокуроров, расследующих это дело, на пациентах РКБ испытали 24 вида лекарств на базе контракта, подписанного директором медицинского учреждения с этой фармацевтической компанией.

Препараты с недоказанной эффективностью - удел пациентов бедных стран

Самые эффективные лекарства в истории медицины были изобретены в годы Второй мировой войны, потому что наука располагала неограниченными возможностями испытаний медицинских препаратов на людях – заключенных концлагерей.

Ясно, что сейчас в странах, где высок уровень доходов, пациенты не согласятся на участие в сомнительных экспериментах со своим здоровьем. Прием бесплатных лекарств с недоказанной эффективностью – удел жителей нищих стран, таких, как Молдова. Грустно, что мы докатились до этого. Если мы хотим внедрять европейские стандарты в медицине – так лучше бы ориентировались на те страны ЕС, где здравоохранение бесплатное. В Нидерландах, например, вообще нет частных клиник.

По большому счету жертвовать за мизерные подачки здоровьем пациентов, многие из которых не понимают суть происходящего, не только невыгодно, но и негуманно. Но здравоохранение у нас все больше коммерциализируется. И если бы это еще была настоящая умелая коммерция! А то ведь так, жонглирование грошами, ловля жалких подачек, которые не изменят ситуации.

Марина ТИМОТИН