Здоровье

Периодически появляются сообщения о том, что в Молдове зарегистрировано еще несколько новых лекарств. Однако при этом умалчивается о том, что у в разы большего количества препаратов истекает срок действия разрешающего сертификата, и они исчезают из аптек.

По данным агентства лекарств и медицинских изделий (AMDM), в 2015 году в Молдове было зарегистрировано около 7 тысяч наименований лекарств. В 2022 году их количество сократилось до 4 тысяч. В 2023 году был отмечен несущественный рост — до 4,1 тысячи. В 2024 году ситуация не выровнялась, и статистика пляшет вокруг тех же 4 тысяч наименований лечебных средств.

При этом реально на полках аптек присутствует, по данным министерства здравоохранения, не более 2000 наименований лекарственных препаратов. И при огромном числе аптек в стране (1415) у всех одинаковый ассортимент, который год от года становится все беднее.

Для сравнения: на Украине зарегистрирован 7571 лекарственный препарат. В России в 2024 году было зарегистрировано 16 493 торговых наименования лекарств.

Помимо этого, из Молдовы в прошлом году ушел целый ряд крупных производители фармацевтических средств, аннулировав при этом регистрацию некоторых препаратов.

Согласно данным AMDM о регистрации аннулированных сертификатов за 2023 год, среди компаний, которые вывели больше всего препаратов с рынка Республики Молдова, значатся: KRKA, Novo mesto – 22 препарата; GlaxoSmithKline Biologicals S.A., IPSEN Consumer HealthCare и TakedaAustria – по 7 препаратов; F. Hoffmann-LaRoche, Ltd. – 6 препаратов.

Ранее работу в Молдове свернули Pfizer(мировой лидер в производстве оригинальных препаратов), Teva(крупнейший производитель дженериков), а также Actavis Group.

По информации министерства здравоохранения, среди основных причин ухода производителей с молдавского рынка - оптимизация портфеля компании, жесткий контроль государства над формированием цен и отсутствие коммерческого интереса.

Это, в частности, привело к тому, что в крупных госзакупках стало практически некому участвовать. В прошлом году из общего числа позиций, оставшихся без предложений на тендерах, 63 процента - это жизненно важные препараты, говорится в пресс-релизе минздрава.

Почему сложилась такая ситуация? Ответ известен очень давно – непомерные аппетиты агентства лекарств и медицинских изделий, которое за регистрацию каждого препарата требует 30 тысяч лей, за перерегистрацию или внесение изменений в сертификат – 5-8 тысяч.

Это достаточно серьезные вложения с учетом того, что Молдова – бедная страна, расходы населения на лекарства составляют порядка 100 евро (или 1900 лей) на человека в год — в пять раз меньше, чем в странах ЕС. Вносит свой вклад и инфляция: в 2024 году цены на лекарства выросли примерно на 10 процентов.

Поэтому вернуть затраты на сертификацию некоторых недорогих препаратов уже является серьезной проблемой, а ведь на них нужно еще и заработать. Да и дорогих также, их уже приспособились завозить в частном порядке из соседних стран, где они ощутимо дешевле.

При этом агентство по лекарствам живет на широкую ногу. В 2024 году доходы AMDM составили 70,7 миллионов лей - в 1,8 раза больше, чем годом ранее. Основным источником денег была регистрация лекарств. От этой услуги учреждение получило 36,7 миллиона лей, что на 17,7 процента больше, чем в 2023.

Есть еще один фактор, о котором многие предпочитают умалчивать. До 2022 года непризнанное Приднестровье импортировало очень большой ассортимент лекарств, поскольку расценки и процедуры регистрации там не такие зверские, как в правобережной Молдове. И многие жители правого берега затоваривались там.

Однако после начала войны на Украине официальные молдавские и украинские власти наглухо блокировали границу Приднестровья, пропуская только те лекарства, которые зарегистрированы в AMDM.

В итоге мы имеем то, что имеем.

В результате правительство Молдовы, наконец, озаботилось этой ситуацией и решило принять меры, одобрив новый законопроект. Согласно ему, закон о лекарствах, действующий с 1997 года, будет аннулирован.

«Снижение числа производителей для каждого международного непатентованного наименования (МНН) способствует возникновению «рисков перебоев в поставках. Например, для некоторых МНН на рынке присутствуют лишь 1-2 производителя, и уход одного из них может привести к дефициту необходимых лекарств», - отмечается в пояснительной записке к проекту нового закона о лекарствах.

Проект включает европейские требования к качеству медикаментов, их тестированию, авторизации и мониторингу. Но по сути документ направлен на снижение дефицита жизненно важных препаратов, привлечение иностранных игроков и расширение национального регистра лекарств. И главное - новый закон упрощает регистрацию медикаментов и делает ее бесплатной.

На благо потребителей на нынешний год запланированы выборы в парламент. Более 650 тысяч молдавских пенсионеров (основные потребители лекарств) являются избирателями. Поэтому есть надежда на то, что этот закон примут в достаточно быстрые сроки, втихаря подтолкнув при этом импортеров лекарств к тому, чтобы ко дню выборов в аптеках Молдовы увеличился бы ассортимент препаратов и при этом чтобы они были доступны по ценам.

По крайней мере логика предвыборных событий и откровенный провал правящей партии PAS на еврореферендуме и президентских выборах подсказывают высокую вероятность именно такого развития событий.

Олег ЛУКАШЕВИЧ